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硫酸氨基葡萄糖钾片转为非处方药 三类人群禁用

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  中国经济网北京7月11日讯(记者 郭文培)7月11日,国家药监局发布公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。其中,品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

  硫酸氨基葡萄糖钾片系山西康宝生物制品股份有限公司*品种。该品种为镇痛类非处方药药品,适应症为全身各关节部位的骨性关节炎,如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等。

  记者了解到,硫酸氨基葡萄糖钾转换为非处方药后,不需要执业医师或执业助理医师处方,患者可自行判断、购买和使用该药。不过,新发布的说明书显示,三类人群禁用该药,包括孕妇和哺乳期妇女禁用、对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用,以及对高血钾症的患者禁用。

  国家药监局要求,相关药品上市许可持有人在2023年4月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

(责任编辑:李冬阳)

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