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科兴制药:新冠口服药SHEN26临床试验获批

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  中证网讯(王珞)7月17日晚,科兴制药发布公告称,其全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药品监督管理局批准同意深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊进行临床试验。

  体外抗病毒实验数据显示,SHEN26对Omicron变异株EC50为13nM,抑制活性是Remdesivir的103倍;体内药效实验显示,50mg/kg的SHEN26与200mg/kg的Molnupiravir抗新冠病毒效果相当,在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中,SHEN26可显著降低肺组织病毒滴度,改善肺部病变,对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用。

  安全性结果提示,SHEN26存在脱靶副作用的风险较低,致畸、致突变等研究结果为阴性,具有较高的治疗指数和良好的安全性。

(责任编辑:郭文培)

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