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科兴制药:获英夫利西首仿药区域*代理许可

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  中证网讯(王珞)科兴制药6月29日晚公告称,公司与泰州迈博太科药业有限公司签署《CMAB008国际*商业化许可协议》,由公司*代理CMAB008在全球除中国大陆、欧洲、北美洲、日本外的所有国家和地区*商业许可。

  根据公告,CMAB008为一种重组抗TNF-alpha 嵌合单克隆抗体,是用于治疗类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎的英夫利西单抗生物类似药,预计2021年取得中国大陆的药品上市许可。

  据了解,英夫利西单抗的原研药类克(Remicade)是*个在美国上市的TNF-α单抗,2014年以后,多个抗体类药物*期满,生物类似药的研发成为近年来医药界的热点,但目前国内英夫利西单抗的生物类似药还在申请上市中。从时间看,迈博太科*早申请,预计2021年取得中国大陆的药品上市许可,有望成为国内英夫利西单抗*生物类似药。

  近年来科兴制药积极布局海外市场,海外销售网络体系持续扩大,目前合作国家已超过30个,其海外商业化能力在行业内备受青睐。今年4月26日,科兴制药与海昶生物就肿瘤药物HC007达成合作,负责该药物在除美国以外的全部区域的开发和商业化权益。通过多年的国际化历程,科兴制药已摸索出一套成功的海外商业化经验,将有力地推动中国高品质生物药走出国门,服务全球患者。

  

(责任编辑:郭文培)

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