中国经济网11月22日讯(记者?朱国旺)?抗新冠病毒*药研发的重要性和紧迫性,随着新冠病毒变异株的出现而愈发突显。近日,一种被用于治疗乙肝的广谱抗病毒药,“跨界”用于抗新冠病毒治疗,在临床试验中取得较好效果,为防治新冠开拓了一条新思路。?
目前,包括吉利德公司的瑞德西韦、默沙东公司的莫努匹韦、辉瑞公司的口服抗病毒蛋白酶抑制剂PF-07321332,以及我国开拓药业的雄激素受体拮抗剂普克鲁胺等抗新冠药物广受关注;由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物联合用药临床III期也已揭盲……新冠药物研发正如火如荼。?
乐复能是在我国已经上市的用于治疗乙肝的广谱、强效抗病毒生物大分子药物,对呼吸道病毒、肝炎病毒等具有显著抑制活性。在体外抗新冠病毒试验中,它可以抑制新冠病毒在被感染的猴子肾细胞内的复制,阻断新冠病毒进入健康的猴子肾细胞。?
雾化吸入乐复能治疗住院的重症新冠患者是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床试验,观察雾化吸入乐复能治疗住院的重症新冠患者的临床疗效与安全性。据杰华生物董事长刘龙斌介绍,参加临床研究的国家包括加拿大、巴西、南非等十余个国家、约90多个中心。研究分两阶段(Cohort?A和Cohort?B)独立进行。*阶段(Cohort?A)设计入组40例左右,实际完成45例。Cohort?A疗效数据显示,乐复能治疗组7天病毒转阴,安慰剂组21天转阴;乐复能治疗组与安慰剂组相比,降低重症病人的呼吸衰竭和死亡率近60%,乐复能治疗组无死亡病例;乐复能治疗降低重症病人病毒载量效果显著,第7天乐复能治疗组比安慰剂组的病毒载量降低96%。?
据了解,乐复能治疗普通型新冠的III期临床研究正在日本进行;治疗无症状至普通型新冠的III期临床研究于2021年8月由解放军总医院在我国紧急启动;治疗非住院的轻型新冠的III期临床研究由日本研究者发起,11月初已经启动。这些研究将验证乐复能在预防传播和治疗新冠的作用。?
刘龙斌说,目前抗击新冠疫情有两道防线,*道防线是以预防措施为主,主要依赖新冠疫苗;第二道防线是以抗病毒治疗为主,主要依赖*抗新冠病毒药物。*药以“治”为主,也能达到“防”。由于仅需对患者、密切接触者、高危人群提供*药进行治疗和预防,因此可极大减轻经济成本,对扭转整个疫情防控具有重大意义。
(责任编辑:杨奇奇)
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