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国家药监局:去年批签发50多亿剂新冠病毒疫苗

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人民网北京3月23日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,2021年,各级药品监管部门加强新冠病毒疫苗生产经营等各环节监管,提高批签发质量和效率,全年批签发50多亿剂新冠病毒疫苗。所有新冠病毒疫苗纳入信息化追溯系统,实现全过程可追溯。

国家药监局表示,2021年,药品监管部门坚持风险管理、全程管控、科学监管、社会共治,持续强化“两品一械”领域高风险产品的监管,不断加大风险隐患排查化解以及对违法犯罪行为的打击力度,有力保障了人民群众健康权益。

其中,高风险重点产品监管力度持续强化。2021年,各级药品监管部门坚持底线思维,进一步强化高风险重点产品监管,全面加强疫情防控药械产品质量监管。加强疫苗各环节督导检查,实现对疫苗生产企业、配送企业、疾控机构和接种单位全覆盖检查,督促企业落实主体责任,严防非法流出和非法贩卖;对国家“集采”中选药械企业实现*全覆盖检查和中选品种*全覆盖抽检。

另外,将创新药品、医疗器械以及新的药品上市许可持有人、医疗器械注册人等纳入监管重点,对血液制品生产企业全覆盖巡查。有序开展特殊药品、无菌和植入性医疗器械、特殊化妆品等高风险产品监督检查。开展儿童化妆品“护苗”专项检查行动,坚决守护儿童用妆安全。

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