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达格列净慢性肾脏病适应症获批

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  中国经济网9月7日讯(记者 韩璐)国家药监局9月2日发布的药品批准证明文件待领取信息显示,阿斯利康安达唐(通用名:达格列净,一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 [SGLT2] 抑制剂)慢性肾脏病适应症获批:用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的估算肾小球滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。

  据阿斯利康介绍,中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准是基于DAPA-CKD III期试验的阳性结果。

  慢性肾脏病(CKD)是一种严重疾病,患者肾功能呈进行性下降,且通常与心脏病或卒中的风险增加相关。影响全球近8.5亿人口。然而,慢性肾脏病的诊断率很低,高达90%的患者不知道自己患有这种疾病。

  DAPA-CKD研究执行委员会成员、中国科学院院士、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡教授表示:“基于DAPA-CKD研究的开创性结果,达格列净成为*在中国获批用于治疗慢性肾脏病的SGLT2 抑制剂。这一里程碑式的研究结果给中国1.2亿慢性肾脏病患者带来了新的希望。”

  阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国中心总裁何静博士表示:“达格列净是中国*获批用于治疗成人慢性肾脏病的SGLT2抑制剂,此次具有里程碑意义的获批为中国慢性肾脏病患者提供了全新有效的治疗方案。”

  阿斯利康中国总经理赖明隆表示:“达格列净新适应症的获批为中国慢性肾脏病患者提供了全新的治疗选择,进一步证实达格列净在跨糖尿病、心血管和慢性肾脏病三大领域为患者带来的获益。”

  

(责任编辑:郭文培)

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